Als europäischer Medizinproduktehersteller unterliegen wir der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und der Norm EN ISO 13485.

Darüber hinaus erfüllt Speed Care Mineral die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem des Konformitätsbewertungsverfahrens der australischen Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations (TG(MD)R Sch3) und die spezifischen Anforderungen der am MDSAP-Programm für Medizinprodukte teilnehmenden Aufsichtsbehörden sowie die Anforderungen der Medical Device Quality Management System Regulations des taiwanesischen Technical Cooperation Program (TCP).

Speed Care Mineral wird von der DNV Medcert Zertifizierungs- und Prüfgesellschaft für die Medizin GmbH als benannte Stelle überwacht. Wir legen regelmäßig die erforderlichen Nachweise für unsere Standorte in Form der folgenden Zertifikate vor: